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造影剂渗透压测量方法
1.本发明涉及有机化学分析领域，具体而言涉及碘化造影剂的含量测定。
背景技术：
2.造影剂是对体腔和器官体系进行医学成像必不可少的工具。碘造影剂自研发以来，经历了从离子型到非离子型、从高渗到低渗直至等渗的发展过程：(1)高渗离子型单体，其渗透压高达血浆渗透压的5-7倍；由于不良反应相对较多，目前已很少使用；(2)低渗造影剂是由于其相对于离子型高渗对比剂(如泛影葡胺)渗透压明显降低而命名，包括非离子型单体和离子型二聚体两种，其渗透压为血浆渗透压的2倍；(3)在低渗对比剂之后进一步降低渗透压研发出了等渗对比剂。常用含碘造影剂详见下表。
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碘克沙醇作为一个新型的可溶性非离子型等渗的二聚体六碘x线造影剂，可在血管内应用，研究表明任何浓度的碘克沙醇在血中都是等渗的，故对局部和肾脏的影响很小，相比其他患者造影剂更具优势，在临床上使用越来越广泛，质量控制成为关注点。
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但是由于其黏度大，对于其制剂中的碘含量进行测定一直是困扰技术领域人员的难点，现有的测定法有滴定法和高效液相色谱法，但是，由于其测定时间长，操作复杂，非常受限于操作人员的经验水平，故开发一种简洁高效的含碘造影剂的注射剂的含量测定方法十分迫切。
技术实现要素：
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本发明的目的在于提供一种含碘造影剂注射液的药物含量的测定方法，该方法操作简单、便捷、快速、准确。
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本发明提供一种碘克沙醇注射液药物含量的测定方法，其通过对注射液的相对密度进行测定，从而确定药物的含量。
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进一步的，其包括以下步骤：
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a)配置一系列具有梯度浓度分布的碘克沙醇的标准样品，在常压下，采用密度测定装置测定各个标准样品在同一温度下的密度值；
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b)采用适合的碘克沙醇的含量测定方法，测定各个标准溶液的碘含量；
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c)通过数学拟合，应用最小二乘法，建立碘含量、密度值两者之间的数学关系式；
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d)在常压下，采用密度测定装置测定出待测注射剂的密度值；
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e)利用步骤c)中的数学关系，计算得出待测样品的浓度。
血液参透压有几种？是如何形式的？各有何生理作用？
血浆渗透压主要由无机盐和血浆蛋白来维持。无机盐可以通过毛细血管壁，决定细胞膜两侧水份的转移；蛋白质等大分子胶体物质不能通过毛细血管，决定血管内外两侧水的平衡。
血浆渗透压计算公式是什么？
血浆渗透压计算公式是：
1、（Cl-+HCO3-+20）×2=mmol/L
正常值280~310mmol/L（平均300)
280mmol/L为低渗，310mmol/L为高渗
2、（Na++K+）×2+BS+BUN=mmol/L
（正常人：BS（blood sugar，血糖）为3.9~6.1mmol/LBUN（blood urea nitrogen，尿素氮）为1.78~7.14mmol/L)
正常值280~310mmol/L
280mmol/L为低渗，310mmol/L为高渗
3、MCV（平均红细胞体积μm3）=红细胞比积×1000除以红细胞数（N/L）
正常值82~96μm3,96μm3为低渗，82μm3为高渗
4、血清钠正常130~150mmol/L（平均140）
130mmol/L为低渗，150mmol/L为高渗
5、（Na++10）×2，正常280~310mmol/L（平均300）
280mmol/L为低渗，310mmol/L为高渗
6、Cl-+HCO3-=120-140mmol/L
120mmol/L为低渗，140mmol/L为高渗
7、血浆胶体渗透压有关计算公式：
血浆总蛋白g/L×2.41×2=289.2~385.6mmol/L
289.2mmol/L为低渗，385.6mmol/L为高渗
174×Ag/L+1.205×Gg/L=85~131.85mmol/L
注意：
血浆渗透压约为300mOsm/kgH2O，相当于7个大气压708.9kPa（5330mmHg）。血浆的渗透压主要来自溶解于其中的晶体物质，特别是电解质，称为晶体渗透压。由于血浆与组织液中晶体物质的浓度几乎相等，所以它们的晶体渗透压也基本相等。
血浆中虽含有多量蛋白质，但蛋白质分子量大，所产生的渗透压甚小，为1.3mOsm/kgH2O，约相当于3.3kPa（25mmHg），称为胶体渗透压.由于组织液中蛋白质很少，所以血浆的胶体渗透压高于组织液.在血浆蛋白中，白蛋白的分子量远小于球蛋白，故血浆胶体渗透压主要来自白蛋白。
若白蛋白明显减少，即使球蛋白增加而保持血浆蛋白总含量基本不变，血浆胶体渗透压也将明显降低。
血浆蛋白一般不能透过毛细血管壁，所以血浆胶体渗透压虽小，但对于血管内外的水平衡有重要作用。由于血浆和组织液的晶体物质中绝大部分不易透过细胞膜，所以细胞外液的晶体渗透压的相对稳定，对于保持细胞内外的水平衡极为重要。
如何选择渗透压仪？有什么注意事项？
首先，要确定您样本的类型，在0点以下能结冰的样品都可以选择冰点渗透压仪，大分子生物样本，则需要选择蒸汽压渗透压仪，胶体渗透压仪适用于测血管扩张力，如果是挥发性物质需要选露点渗透压仪。
然后，根据实验室的样本量，决定是选择多样品量还是单样品量型号。
目前使用最广泛的还是冰点渗透压仪。选择冰点渗透压仪的时候，诱发结晶的方式关乎测量的稳定性，买渗透压仪的时候不可不考虑。根据《2010版药典》规定，冰点渗透压仪诱发溶液结晶的方式有两种，分别是振荡法和金属探针法（一般称作二级针法）。二者的区别在于：
采用振荡法诱发结晶的渗透压仪：测量结果比较可靠和稳定。这种诱发结晶的技术只有热敏探针接触样品，诱发溶液结晶的部件不与样品接触，杜绝了样品交叉污染的可能性，所以测试结果相对更稳定。目前做的最好的振荡法诱发结晶的冰点渗透压仪，分别是美国Advanced Instrument和英国YASN的冰点渗透压仪。
二级针诱发结晶的渗透压仪：二级针诱发结晶的特征在于，金属探针或二级针每次在测试过程中，都要进入到样品中以诱发溶液结晶。选择这类品牌时，同样需要考虑样本交叉污染的问题，所以最重要的是诱发结晶的二级针是否方便擦拭，以减少交叉污染的可能性。有的厂商将二级针隐藏，擦拭不方便，仪器用了一段时间后，测试结果的平行性会变差。
除了技术因素，选择渗透压仪另外不可忽视的一个因素是耗材成本。冰点渗透压仪的耗材除了校准液，再就是一次性的样品管或样品杯。建议尽量选择开放式的样品杯。如果制造商要求使用专用样品杯，那么一定要问清单价，避免后续的耗材使用成本过高的问题。
